中国首例血管芯片国家标准制定工作正式启动，弥补行业标准空白

IT之家于 3 月 31 日报道了一个重要新闻，即我国首项关于血管芯片的国家标准——《血管芯片通用技术要求》（编号 20243745-T-469），已于 3 月 26 日在中国医药集团旗下的国药集团动物保健股份有限公司（以下简称“国药动保”）正式启 动制定工作。

此项标准由中国国家食品安全风险评估中心主导，而国药动保则是第二起草单位。具体起草工作主要由国家食品安全风险评估中心的技术总师吴永宁研究员主持，国药动保的总经理孙文副研究员、李岩副研究员以及武汉轻工大学的柳鑫教授分别担任第二至四位起草人，共同参与到标准的编制工作中。

《血管芯片通用技术要求》将规定血管芯片的术语解释、外观特征、组件性能与生物性能、构型与尺寸等关键技术指标。预期该标准将在医疗、药品制造、食品安全以及毒理学检测等领域展现出广阔的应用前景。

对于此次国家标准的编制，国药动保指出，这将是我国器官芯片标准化领域的一项重大进展，填补了我国在此领域的标准空白，有助于构建并打通从技术创新到产业升级再到监管实施的协同路径。这一标准的出台，对推进未来器官芯片产业化的规范化和标准化进程将产生深远的影响。